کلینروم تجهیزات پزشکی

طراحی و ساخت کلین روم  Clean Room تجهیزات پزشکی یکی از مهم ترین نیازهای این صنعت است. این محیط ها با کنترل دقیق آلودگی, تضمین کننده ی کیفیت و ایمنی محصولات پزشکی هستند.

کلین روم تجهیزات پزشکی چیست ؟

کلین روم   Clean Room یا اتاق تمیز به فضایی گفته می شود که در آن ذرات معلق در هوا و عوامل آلودگی میکروبی, شیمیایی و الکترونیکی به شدت کنترل می شود. در صنعت تجهیزات پزشکی , این محیط ها برای تولید, مونتاژ, بسته بندی و استریل سازی محصولاتی ماننند ایمپلنت ها, سوند ها, ابزارهای جراحی و دستگاه های حساس الکترونیکی استفاده می شوند. این کنترل سخت گیرانه برای جلوگیری از آلودگی محصولات و تضمین کارایی و ایمنی آنها در بدن اسنسان ضروری است.

طراحی و ساخت کلین روم برای تجهیزات پزشکی 

طراحی یک کلین روم استاندارد برای اتاق تمیز تجهیزات پزشکی نیازمند رعایت اصول دقیق مهندسی و استانداردهای بین المللی مانند ISO 14644 است . در این فرایند عوامل زیر اهمیت دارند.

کلاس تمیزی ISO Class : تعین کلاس مناسب بر اساس نوع محصول و فرآیند تولید. هر چه کلاس پایین تر باشد ISO Class5  سطح تمیزی بالاتر است.

سیستم تهویه : سیستم تهویه در اتاق تمیز به عنوان قلب تپنده آن است. این سیستم با فیلترهای  مخصوص HEPA و ULPA هوای ورودی را تصفیه کرده و با ایجاد فشار مثبت, از ورود ذرات آلوده از بیرون جلوگیری می کند.

مواد و مصالح : استفاده از مصالح غیر قابل نفوذ, ضد میکروب با سطح صاف مانند ساندویچ پانل های پلی یوتان برای دیواره و سقف و کفپوش های آنتی استاتیک و اپوکسی برای جلوگیری از تجمع گرد و غبار.

مراحل ساخت: شامل طراحی اولیه, آماده سازی فونداسیون, نصب سازه ای ساندویچ پانل , اجرای سیستم تهویه و نورپردازی و در نهایت, اجرای سیستم کنترل و مانیتورینگ .

اجزای مورد نیاز کلین روم تجهیزات پزشکی 

ساندویچ پانل : برای ساخت سقف و دیوار این پنل ها عایق حرارتی و رطوبتی بوده و با توجه به سطح صاف , امکان رشد باکتری و میکروب را به حداقل می رساند و به راحتی قابل شستشو و ضد عفونی می باشد.

درب و پنجره :  درب های هوابند و پنجره های دو جداره با درزگیرهای مخصوص برای جلوگیری از نفوذ هوا .

فیلترهای HEPA و ULPA  : برای تصفیه هوا و حذف ذرات در اندازه های میکرونی.

سیستم روشنایی : چراغ های رو کار یا توکار کلین رومی با سطح صاف که گرد و غبار روی انها ننشیند.

سیستم تهویه مطبوع HVAC: شامل هواساز, فن, کانال کشی و دریچه های هوا دهی .

قفل هایی هوا:  فضاهای واسطی که برای ورود و خروج پرسنل و تجهیزات به کار می روند تا از ورود آلودگی جلوگیری شود.

تجهیزات جانبی : شامل دوش هوا( برای پاکسازی پرسنل) , پس باکس ( برای انتقال مواد ) , اتاق گانینگ ( برای تعویض لباس).

تفاوت کلین روم تجهیزات پزشکی با دیگر کلین روم ها 

هرچند اصول کلی اتاق تمیز یکسان می باشد, اما کلین روم های تجهیزات پزشکی دارای ویژگی های منحصر به فردی هستند: 

کنترل میکروبی : در این نوع کلین روم , تمرکز اصلی بر کنترل آلودگی میکروبی ( مانند باکتری ها و قارچ ها) است, چرا که محصولات مستقیما با بدن انسان در تماس هستند.

استانداردهای سخت گیرانه : به علت حساسیت محصولات, اغلب از کلاس های تمیزی بالاتر یعنی از ISO 7  به پایین استفاده می شود.

مقررات خاص : باید با مقررات و استانداردهای سازمان غذا و دارو FDA  و استانداردهای بین المللی مانند GMP تطابق کامل داشته باشند.

مشاوره و ساخت کلینروم تجهیزات پزشکی با سازه پوشش ماموت 

شرکت سازه پوشش ماموت با سابقه طولانی و درخشان در طراحی و تولید ساندویچ پانل و سازه های پیش ساخته یکی از انتخاب های معتبر برای ساخت کلین روم های تجهیزات پزشکی و استاندارد است . با استفاده از ساندویچ پنل های پلی یورتان با کیفیت بالا و تیم مهندسی مجرب, سازه پوشش ماموت می تواند در تمامی مراحل از طراحی تا اجرای نهایی در کنار شما باشد و یک کلین روم مطابق با نیازهای شما و استانداردهای روز دنیا بسازد.

قمت ساخت کلینروم تجهیزات پزشکی 

هزینه ی ساخت کلین روم به عوامل مختلفی بستگی دارد: 

متراژ و ابعاد کلین روم : هر چه مساحت بزرگتر باشد, هزینه ی مواد و ساخت بیشتر می شود.

کلاس تمیزی : کلاس تمیزی بالاتر به سیستم های تهویه ی پیچیده تر و فیلترهای بیشتر نیاز دارند که هزینه ی ساخت را افزایش می دهد.

مواد و مصالح : نوع ساندویچ پانل, کفپوش و تجهیزات جانبی بر قیمت نهایی تاثیر گذار است .

پیچیدگی طراحی : تعداد اتاق ها, قفل ها ی هوا و نیاز به تجهیزات خاص در هزینه ها نقش دارند.

برای دریافت قیمت دقیق ساخت کلین روم تجهیزات پزشکی با کارشناسان سازه پوشش ماموت تماس بگیرید.

سخن آخر

اتاق تمیز تجهیزات پزشکی , محیطی تخصصی و حیاتی برای تولید محصولات ایمن و با کیفیت است. طراحی و ساخت این محیط ها نیازمند دانش فنی و رعایت دقیق استانداردهای بین المللی است. انتخاب یک پیمانکار معتبر مانند سازه پوشش ماموت می تواند تضمین کننده ی کیفیت و انطباق پروژه ی شما با بالاترین استانداردها باشد.